武汉市职业病防治院对科研设备项目进行院内议价采购，欢迎符合资格条件的潜在供应商参与报价。

一、项目概况

（一）项目编号：WZF-CG-ZS-2018-1808005

（二）项目名称：科研设备及耗材项目

（三）采购预算：8万元

（四）项目基本概况：

（1）项目包名称：科研设备

（2）类别（货物/工程/服务）：货物

（3）用途：科研

（4）名称：呼气分析仪及耗材（详见参数）

（5）数量：1批

（6）采购预算：8万元

（7）期限（交货期）：签订供货合同后3个月内

（8）质保期：1年

二、供应商资格要求

（一）供应商必须符合《政府采购法》第二十二条规定的条件；

（二）如果国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。

（三）供应商必须提供《医疗器械经营许可证》和医疗设备制造商的《医疗器械生产企业许可证》（制造商直接投标的，只需提供生产许可证）；

（四）所报价产品属于医疗器械的还应提供医疗器械注册证；

三、议价响应文件送达地点及截止时间

（一）送达地点：武汉市职业病防治院办公大楼七楼722号房间

（二）截止时间：2018年09月10日17时00分（北京时间）

五、议价地点及时间

（一）地点：武汉市职业病防治院

（二）时间：2018年09月11日09时30分（北京时间）

六、公告期限

本公告的公告期限为2018-08-31～2018-09-10日共7个工作日。

七、联系事项

名 称：武汉市职业病防治院

地 址：武汉市江岸区江汉北路18号

联 系 人：王帆

电 话：02785787721

 

武汉市职业病防治院

2018-08-31

 

 

 

 

 

 

 

技术参数

产品功能:（1）呼出气NO测定 ；（2）呼出气CO测定；

技术规格及要求：

1.采样

采样方式：仪器在线直接采样；

采样要求：呼气NO:先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样；

呼气CO:先深吸气后，憋气15秒，之后进行呼气采样；

呼气压力：>5cmH2O；

呼气时间：呼气NO:10s（成人）、6s（儿童）客户自选；呼气CO:憋气15秒；呼至呼气末；

呼气流速：呼气NO:50ml/s；

* 呼气采样体积：30 毫升；

2.分析

性能指标: * 测试范围：呼气NO:0ppb－3000ppb；呼气CO：0ppm～250ppm；

分析时间 ≤ 1 - 2 分钟；

准确性（与标准配气的比较）：呼气NO:±3ppb或±10%，两者取较大值；

呼气CO：±0.5ppm或±10%，两者取较大值；

重复性：相对标准偏差RSD应在10％内；

NO线性 〉0.96 （0-3000ppb 范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）；

* 质量控制：（1）仪器自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性；

（2）仪器1500次免维护，同时内置呼出气检验校准模块；

3.应用范围 气道炎症标志物测定；

呼吸道慢病的筛查与管理，包括哮喘、慢阻肺、慢咳等；

戒烟门诊对吸烟人群的评估与监测；

4.技术标准 符合2017年ERS肺部疾病呼气标志物技术标准

符合2007年美国FDA呼出气一氧化氮分析仪注册指南

符合2005年ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准

5.质量认证 ISO13485 质量体系认证；中国二类医疗器械产品注册。